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首个获FDA 510(k)认证的中国手术机器人诞生!

时间:2022-07-12

7月11日,微创机器人发布公告,宣布其自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名 称鸿鹄® )获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)的510(k)认证,成为截至公告日期第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。


鸿鹄®骨科手术导航定位系统是一款用于全膝关节置换的手术机器人产品,在多项底层核心技术上取得突破,导航系统和机械臂实现了完全国产化。


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这当中天智航“天玑骨美容外科项目机设备人”于2020年新批面市,成几款新批的国內骨美容外科项目机设备人,看做常用型设备,能够涉及骨盆、髋臼、双下肢等关键部位的伤口项目及全节段脊椎骨美容外科项目。


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在政策红利的持续释放、老龄化程度的逐年增加以及国采带来的骨科耗材价格下降等综合因素下,骨科手术机器人市场有众多利好,或将迎来大爆发局面。  

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