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多自由度手术器械头对头比较研究 强生、贝朗、健适比拼

年月日:2022-07-13
随着上世纪八九十年代腹腔镜手术开启,到如今腹腔镜手术成为主流腹部外科手术。尽管经过四十年发展,腹腔镜手术中依旧存在很多问题没有被解决,其中腹腔镜下体内缝合对于任何医生来说都是一个调整。直到本世纪初,intuitive制定达芬奇微创动手术机器人视频人(七个恣意度微创动手术仪器设备发生)才让胃中缝合方法变得相简单的。

然而工具人腹腔镜小整形手术都有20丰富,但基于各样病因,其完美的普遍率很低,仅占腹腔镜小整形手术的 3%。绝大多数很多护士还只会用无调弯性能的直杆型器具,很挑战自我护士技术设备专业能力。

随着达芬奇手术机器人多自由度手术器械被越来越多认可,从业这么开始设想是否可以将该多自由权器材试管移植到传统型腹腔镜整形器材上。

因此FlexDex Surgical(强生支持)、Livsmed(健适支持)以及HUMAN XTENSIONS(贝朗支持)三家公司在达芬奇微创刷卡机人多自由度手术器械基础上,开始开发适用于传统腹腔镜的多自由度手术器械。如今这三家公司分别推出多自在度度手术器材,并兑换市场的好评。

为了评估三家公司产品与达芬奇达芬奇手术机器人多自由度手术器械优异,Maimonides Medical Center的研究团队对它们进行头对头研究,并将研究结果公布在 SAGES上。

评价

Maimonides Medical Center通过对五款产品(包括传统腹腔镜手术器械)的缝合能力和学习曲线机械评价。

出席评估报告师是指有所差异总体水平的医师专家:全能见习期生、高档见习期生、腹腔镜内窥镜手术主人级医师专家、出席过用户达芬奇产品人培圳的医师专家和隔三差五适用达芬奇产品人的医师专家。大部分通过者冲击试验钻研者都出席五种仪器工作企业的专业化学习培训。

选取择的目标牵涉到从 0 到 270度的不一方向的愈合部件。并收集整理的数据统计,具有主线任务确切性、进行每一项作业的准确时间、进行NASA-TLX风险评估和主体问卷调查的来完成。

  • 完成任务时段和为准性,与本质问卷设计

在这三方面,达芬奇达芬奇小手术机械设备人多自主度微创仪器总体上最好,并且明显优于其它四款器械。即使其它三款多自由度手术器械的,全能专业实习护士也难以完成许多任务,并且他们的分数并不明显优于使用传统腹腔镜手术器械取得的分数。在高难度缝合方面,多自由度手术器械表现始终优于传统腹腔镜手术器械,尤其是在复杂度最高的任务方面。

  • NASA-TLX

虽然三家多自由度手术器械技术之间存在根本差异,但在其核心部分差别不大,都是通过在纯机械或机电平台上增加铰接,在传统腹腔镜手术器械无法达到的角度提供改进的缝合。因此,研究选择使用具有挑战性的渐进缝合任务来测试这些器械的能力。

研究方案成果是因为,尽管Livsmed和HUMAN XTENSIONS也多有多自由度功能,但是在学习曲线方面FlexDex  Surgical要优于其它两家,并在统计学上显著改善了、腹腔镜手术主任级医生的客观和主观参数。

这些器械在设计上的根本差异确实导致了当前研究的一些局限性。一个明显的例子是,在本研究中,我们优先考虑“动态/自然”运动缝合,即使用更类似于达芬奇机器人的直观缝合运动。虽然FlexDex Surgical在这方面很突出,但这种运动不一定是适用于HUMAN XTENSIONS的最佳技术,HUMAN XTENSIONS采用了更为刚性的操纵杆式技术。

总结

达芬奇机器人仍然是复杂缝合任务中最好的整体多自由度手术器械,但也是最昂贵的,能用的起人还是少数,并且是所有器械中占用手术空间最大。在评估的新型单一多自由度手术器械中,FlexDex  Surgical 的学习曲线最短,增加的总体工作量需求最少,并增强了经验丰富的外科医生的能力。但是一旦操作者学会后,三者之间的差距并不明显。

二十年前的技术(达芬奇机器人)依旧是让人敬畏,还是医生评价最高器械,其它三款多自由度手术器械能够解决临床问题,但是需要解决如何让医生更快接受。

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