结合医治运动器具直接性原则规范提升测评本职工作结果,部委国家食品药品局将《皮肤科晶状体彩超摘除和玻璃钢体切除术机 》等86项医治运动器具直接性职业原则规范应用为建议性职业原则规范(附近1)。自公开哪日起,综上所述原则规范简称由YY转变成YY/T,原则规范按序号和每年简称没变。时候,将《肾脏器官rf射频消融的治疗机 》等6项医治运动器具直接性职业原则规范在研工作应用为建议性职业原则规范在研工作(附近2),现应予以公开。
126邮件:
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表
号码 |
原标准的代号 |
的标准名字 |
还原成后标准化代号 |
1 |
YY 0766-2009 |
骨科晶状体超声清洗摘除和波璃体肿瘤切除的设备 |
YY/T 0766-2009 |
2 |
YY 0109-2013 |
医疗用具超声心动图吸雾器 |
YY/T 0109-2013 |
3 |
YY 0460-2009 |
mri洗牙齿仪器 |
YY/T 0460-2009 |
4 |
YY 0767-2009 |
超音波五彩血供激光散斑整体 |
YY/T 0767-2009 |
5 |
YY 0104-2018 |
三棱针 |
YY/T 0104-2018 |
6 |
YY 0833-2020 |
手部后加压保健理疗主设备适用系统的标准 |
YY/T 0833-2020 |
7 |
YY 0951-2015 |
侵扰电诊治机 |
YY/T 0951-2015 |
8 |
YY 0776-2010 |
脾脏rf射频消融诊治的设备 |
YY/T 0776-2010 |
9 |
YY 0860-2011 |
心理频射消融冶疗环保设备 |
YY/T 0860-2011 |
10 |
YY 0950-2015 |
气压表弹道式身体外气压波根治产品 |
YY/T 0950-2015 |
11 |
YY 0322-2018 |
高频率电灼制疗仪 |
YY/T 0322-2018 |
12 |
YY 0898-2013 |
亳米波手术治疗机器 |
YY/T 0898-2013 |
13 |
YY 0900-2013 |
减脂徒步训炼台 |
YY/T 0900-2013 |
14 |
YY 0901-2013 |
红外光谱医疗的设备 |
YY/T 0901-2013 |
15 |
YY 0952-2015 |
医用品控温毯 |
YY/T 0952-2015 |
16 |
YY 0003-1990 |
病房 |
YY/T 0003-1990 |
17 |
YY 1057-2016 |
医用品脚蹬旋钮通用性水平前提条件 |
YY/T 1057-2016 |
18 |
YY 0001-2008 |
身体带来砂砾石设施设备的技术规定要求 |
YY/T 0001-2008 |
19 |
YY 0290.5-2008 |
眼科整形光纤激光切割机的 人工客服晶状体 第5大部分:生物技术相融性 |
YY/T 0290.5-2008 |
20 |
YY 0633-2008 |
护眼实验室设备 间接的检眼镜针孔摄像头 |
YY/T 0633-2008 |
21 |
YY 0675-2008 |
护眼实验仪器 同视机 |
YY/T 0675-2008 |
22 |
YY 0676-2008 |
护眼医疗仪器 生理盲点计 |
YY/T 0676-2008 |
23 |
YY 0787-2010 |
眼科医生测试仪器 角膜地貌图仪 |
YY/T 0787-2010 |
24 |
YY 1080-2009 |
眼科整形检测仪器 单独检近视镜 |
YY/T 1080-2009 |
25 |
YY 0847-2011 |
医疗器械内窥镜 内窥镜设备 取石网篮 |
YY/T 0847-2011 |
26 |
YY 0862-2011 |
皮肤科光学元件 眼内填冲物 |
YY/T 0862-2011 |
27 |
YY 0065-2016 |
眼科医生检测仪器 裂缝灯体视显微镜 |
YY/T 0065-2016 |
28 |
YY 0069-2009 |
强制气管道窥镜使用规范 |
YY/T 0069-2009 |
29 |
YY 0788-2010 |
眼科整形实验室设备 超小型角膜刀 |
YY/T 0788-2010 |
30 |
YY 1081-2011 |
医疗用具内窥镜 内窥镜功能表实现供给充足设备 冷面光源 |
YY/T 1081-2011 |
31 |
YY 1298-2016 |
医用品内窥镜 软胶囊式内窥镜 |
YY/T 1298-2016 |
32 |
YY 0068.2-2008 |
医疗器材内窥镜 固定性内窥镜 第2个部分:机械性能力及检查措施 |
YY/T 0068.2-2008 |
33 |
YY 0678-2008 |
医疗器具微冻普外进行治疗主设备特性和可靠 |
YY/T 0678-2008 |
34 |
YY 1028-2008 |
弹性纤维上化解道内窥镜 |
YY/T 1028-2008 |
35 |
YY 0285.5-2018 |
血液内软管两次性动用没有细菌软管第5位置:套针外周picc导管 |
YY/T 0285.5-2018 |
36 |
YY 0450.2-2003 |
做次性的使用没有细菌淋巴管内picc导管辅助件 第2位置:套针外周管管塞 |
YY/T 0450.2-2003 |
37 |
YY 0030-2004 |
腹膜透析管 |
YY/T 0030-2004 |
38 |
YY 0332-2011 |
种植式给药器 |
YY/T 0332-2011 |
39 |
YY 0483-2004 |
做次性安全使用肠营养品管、肠给养器以及链接件 开发与检测措施 |
YY/T 0483-2004 |
40 |
YY 0488-2004 |
1次性食用无菌操作人体直肠连接管 |
YY/T 0488-2004 |
41 |
YY 0489-2004 |
多次性运用无菌室吸引picc导管及铺助器戒 |
YY/T 0489-2004 |
42 |
YY 0581.1-2011 |
打点滴衔接件 第1环节:骨髓穿刺式连入件(肝素帽) |
YY/T 0581.1-2011 |
43 |
YY 0581.2-2011 |
吊瓶接连件 第2区域:无针连到件 |
YY/T 0581.2-2011 |
44 |
YY 0804-2010 |
静脉注射转交器 的要求和校正形式 |
YY/T 0804-2010 |
45 |
YY 0881-2013 |
单次性安全使用值入式给药系统设计使用针 |
YY/T 0881-2013 |
46 |
YY 0484-2004 |
美容外科注入物 双多组分加生产硫化橡塑硅橡塑 |
YY/T 0484-2004 |
47 |
YY 0671-2021 |
医疗机构仪器设备 休息气息暂停/开始控制 面具和广泛应用抄送 |
YY/T 0671-2021 |
48 |
YY 0893-2013 |
医疗器械有害气体搭配器 自主的气体混器 |
YY/T 0893-2013 |
49 |
YY 1741-2021 |
抗血凝酶Ⅲ法测采血管盒 |
YY/T 1741-2021 |
50 |
YY 1271-2016 |
心肺盘活系统的 以此性在使用留住管 |
YY/T 1271-2016 |
51 |
YY 1272-2016 |
透析液过滤程序器 |
YY/T 1272-2016 |
52 |
YY 1273-2016 |
血样治理外挂用滚压泵 |
YY/T 1273-2016 |
53 |
YY 1274-2016 |
的压力掌控型腹膜透析专用设备 |
YY/T 1274-2016 |
54 |
YY 1493-2016 |
重能力能把控型腹膜透析机器设备 |
YY/T 1493-2016 |
55 |
YY 0091-2013 |
女性子宫颈扩充器 |
YY/T 0091-2013 |
56 |
YY 0092-2013 |
的子宫颈活体取样方法钳 |
YY/T 0092-2013 |
57 |
YY 1023-2013 |
孑宫颈钳 |
YY/T 1023-2013 |
58 |
YY 0045-2013 |
通常产床 |
YY/T 0045-2013 |
59 |
YY 1024-2013 |
输卵管领取钩 |
YY/T 1024-2013 |
60 |
YY 0992-2016 |
腔镜洗掉做云平台 |
YY/T 0992-2016 |
61 |
YY 1621-2018 |
医疗器械二腐蚀碳养育箱 |
YY/T 1621-2018 |
62 |
YY 0075-2005 |
泪道检测器 |
YY/T 0075-2005 |
63 |
YY 0174-2019 |
整形刮刀 |
YY/T 0174-2019 |
64 |
YY 0175-2005 |
内窥镜手术镗孔刀 |
YY/T 0175-2005 |
65 |
YY 0672.2-2011 |
腔镜器戒 第2部份:腹腔镜用剪 |
YY/T 0672.2-2011 |
66 |
YY 0877-2013 |
荷包缝皮针 |
YY/T 0877-2013 |
67 |
YY 91016-1999 |
全窗玻璃打器动词名词术语 |
YY/T 91016-1999 |
68 |
YY 91017-1999 |
全破璃接种器器身密合性应力测试方式 |
YY/T 91017-1999 |
69 |
YY 0462-2018 |
口腔科学 石膏粉產品 |
YY/T 0462-2018 |
70 |
YY 0711-2009 |
口腔门诊吸潮纸尖 |
YY/T 0711-2009 |
71 |
YY 1027-2018 |
牙医门诊学 水氢氧化铁印模涂料 |
YY/T 1027-2018 |
72 |
YY 0302.1-2010 |
口腔科医疗器械创新网手术器械 车针 第1地方:不锈钢钢板网和聚酯板硬质合金刀具车针 |
YY/T 0302.1-2010 |
73 |
YY 0302.2-2016 |
牙医门诊学 医疗器械创新网用具车针 第2局部:修整小二租车针 |
YY/T 0302.2-2016 |
74 |
YY 0761.1-2009 |
齿科学 金刚石平移用具 第1那部分:规格、规定要求、标志和包装箱 |
YY/T 0761.1-2009 |
75 |
YY 0803.3-2016 |
口腔科学 根管器戒 第3这部分:高层供水器 |
YY/T 0803.3-2016 |
76 |
YY 0835-2011 |
口腔科学 银汞和金溶合器 |
YY/T 0835-2011 |
77 |
YY 91064-1999 |
口腔门诊360度旋转健身器械 钢和聚氯乙烯塑料各种合金牙钻高技术状况 |
YY/T 91064-1999 |
78 |
YY 0461-2003 |
麻醉药机和吸呼机用吸呼聚氨酯保温管 |
YY/T 0461-2003 |
79 |
YY 0773-2010 |
眼科医生B型超音波检查仪专用水平因素 |
YY/T 0773-2010 |
80 |
YY 0849-2011 |
眼科整形低频超声检查判断仪 |
YY/T 0849-2011 |
81 |
YY 0337.1-2002 |
气管导管 第1要素:通用型插管及连接头 |
YY/T 0337.1-2002 |
82 |
YY 0337.2-2002 |
气管切开 第2区域:柯尔(Cole)型插管 |
YY/T 0337.2-2002 |
83 |
YY 0338.1-2002 |
气管切下来插管 第1要素:成年人用插管及直接头 |
YY/T 0338.1-2002 |
84 |
YY 0338.2-2002 |
气管切下来插管 第2的部分:婴幼儿用气管剥开插管 |
YY/T 0338.2-2002 |
85 |
YY 1468-2016 |
使用医疗用具其他气体管线设计的co2提液器集中供热设计 |
YY/T 1468-2016 |
86 |
YY 0844-2011 |
皮秒激光诊治机器设备 输入脉冲二钝化碳脉冲激光诊疗机 |
YY/T 0844-2011 |
6项医院器具硬性性制造技术标准的的在研该项目流程转化率为比较适合性制造技术标准的的在研该项目流程全部
序号顺序 |
在研的项目编号规则 |
建设项目称呼 |
1 |
A2020031-Q-TJ |
肾脏rf射频消融开展的设备 |
2 |
N2017041-Q-HZ |
护眼光学材料 眼内填冲物 |
3 |
A2017042-Q-HZ |
骨科设备 护眼光学玻璃相干断裂带测试仪 |
4 |
A2020054-Q-SH |
整形手术殖入物 有源种植式医疔手术器械 第5区域:不断循环苹果支持器材 |
5 |
I2018096-Q-zjy |
乙型慢性乙肝木马e抗原检查实验试剂盒(化学反应发亮免疫抗体定量分析法) |
6 |
A2015042-Q-GZ |
口腔门诊电动机器具 齿科栽培治疗用水钻头 |
《对于废止YY 1075-2007《固定性宫腔内窥镜》等20项诊疗仪器设备硬性规定要求性服务业标准的发布公告(2023年第75号)》
会根据医治健身用具强行性要求性规则SEO测评工作任务报告,的国家药品监督管理局来决定废止YY 1075-2007《角膜接触镜宫腔内窥镜》等20项医治健身用具强行性要求性市场规则,现应予公布了。
号码 |
规则代号 |
要求名字大全 |
废止起止日期 |
1 |
YY 1075-2007 |
刚性宫腔内窥镜 |
自公示发布公告期限起废止 |
2 |
YY 1082-2007 |
角膜接触镜膝盖骨内窥镜 |
自公告信息公布生效日起废止 |
3 |
YY 91083-1999 |
合成纤维导光膀胱镜 |
自信息公告发表哪日起废止 |
4 |
YY 0154-2013 |
气压压缩空气过滤除菌机械用扭簧全启式安全保障阀 |
自发布的公告发布的之时起废止 |
5 |
YY 0602-2007 |
校正、管控和疲劳检验室居民用电气主设备的可靠采用热的空气或热惰性甲烷气体治理 医疗器具涂料及供疲劳检验室用的干热消毒器的特有请求 |
自通知公告公布的之时起废止 |
6 |
YY 0303-1998 |
医疗羟基磷灰石粉料 |
自通告上传哪日起废止 |
7 |
YY 0059.1-1991 |
齿科手机上 4号牙科医院直收集 |
自通知公告更新之时起废止 |
8 |
YY 0059.2-1991 |
牙科医院小米手机 7号口腔科直微信 |
自通知公告发布信息哪日起废止 |
9 |
YY 0059.3-1991 |
齿科安卓机 4、7号齿科弯手机手机 |
自公告模板发布的之时起废止 |
10 |
YY 91010-1999 |
口腔科扭动器具 紧密配合尺寸 |
自通知发布了生效日起起废止 |
11 |
YY 91053-1999 |
口腔、牙齿科机和机专有名词专业术语 仪器 |
自公告格式发表期限起废止 |
12 |
YY 91086-1999 |
超短波冶疗主设备技术性能力 |
GB 9706.203-2020 实行的那一天起起废止 |
13 |
YY 91087-1999 |
超短波诊疗设配的专门用卫生想要 |
GB 9706.203-2020 方案哪日起废止 |
14 |
YY 0782-2010 |
医疗器材电气成套装置第2-51位置:记录卡和分享型单道和多道脑电图机安全卫生和总体耐磨性专属耍求 |
GB 9706.225-2021 颁布日起起废止 |
15 |
YY 1079-2008 |
心电监护权仪 |
GB 9706.227-2021 施实日起起废止 |
16 |
YY 0290.9-2010 |
眼科整形光学仪器 人为晶状体 第9个部分:多焦劳动力晶状体 |
YY 0290.2-2021 制定一个之时起废止 |
17 |
YY 0635.1-2013 |
吸进式麻药控制系统 第1一些:麻醉药享受系统的 |
GB 9706.213-2021 施实生效日起废止 |
18 |
YY 0635.2-2009 |
吸多式局麻软件 第2位置:麻痹废气自净机系统 推送和获取软件 |
|
19 |
YY 0635.3-2009 |
吸进式局部麻醉系统性 第3那部分:麻痹乙炔气运送仪器 |
|
20 |
YY 0635.4-2009 |
吸进去式局麻系统的 第4那部分:局部麻醉呼吸道机 |